K221052
- 510(k) 号
- K221052
- 器械名称
- Self-Fitting hearing aids
- 申请人
- Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- QUH — Self-Fitting Air-Conduction Hearing Aid, Over The Co
- 批准日期
- 2023-09-25
- 受理日期
- 2022-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K221052
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。