DEN250068
- 510(k) 号
- DEN250068
- 器械名称
- OTTAVA Robotic Surgical System
- 申请人
- Auris Health, Inc., part of Johnson & Johnson MedTech CA · US
- 产品代码
- SIR — Integrated Operating Table-Electromechanical Surgica
- 批准日期
- 2026-07-21
- 受理日期
- 2025-12-18
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： DEN250068
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。