DEN250057
- 510(k) 号
- DEN250057
- 器械名称
- PCWP Analysis Software
- 申请人
- Cardiosense, Inc. IL · US
- 产品代码
- SIF — Software Device System For Estimation Of Cardiac Pre
- 批准日期
- 2026-05-22
- 受理日期
- 2025-11-17
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： DEN250057
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。