DEN250042
- 510(k) 号
- DEN250042
- 器械名称
- CaRi-Heart
- 申请人
- Caristo Diagnostics , Ltd. CT · US
- 产品代码
- SIU — Predictive Indicator For Long-Term Cardiovascular Ou
- 批准日期
- 2026-07-28
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： DEN250042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。