DEN250034
- 510(k) 号
- DEN250034
- 器械名称
- Claria System
- 申请人
- Claria Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- SIM — Gynecologic Power Morcellator And Containment System
- 批准日期
- 2026-07-02
- 受理日期
- 2025-08-07
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： DEN250034
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。