DEN250032
- 510(k) 号
- DEN250032
- 器械名称
- LIAISON® XL MUREX Anti-HDV (318260); LIAISON® XL MUREX Control Anti-HDV (318261)
- 申请人
- DiaSorin, Inc. MN · US
- 产品代码
- SGW — Device To Detect Antibodies To Hepatitis D Virus
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-07-30
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： DEN250032
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。