DEN250028
- 510(k) 号
- DEN250028
- 器械名称
- DeepView AI® System
- 申请人
- Spectralmd, Inc. TX · US
- 产品代码
- SHY — Software-Aided Adjunctive Diagnostic Device For Use
- 批准日期
- 2026-05-21
- 受理日期
- 2025-06-27
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： DEN250028
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。