DEN250004
- 510(k) 号
- DEN250004
- 器械名称
- QIKCAP System
- 申请人
- Hai Solutions CA · US
- 产品代码
- SGX — Ultraviolet Light-Based Microbial Reduction Device F
- 批准日期
- 2025-12-23
- 受理日期
- 2025-01-30
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： DEN250004
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。