DEN240080
- 510(k) 号
- DEN240080
- 器械名称
- Biolinq Shine Autonomous Time-in-Range Microsensor
- 申请人
- Biolinq Incorporated CA · US
- 产品代码
- SFU — Glucose Range Monitoring System
- 批准日期
- 2025-09-23
- 受理日期
- 2024-12-27
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： DEN240080
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。