DEN240068
- 510(k) 号
- DEN240068
- 器械名称
- ArteraAI Prostate
- 申请人
- Artera, Inc. CA · US
- 产品代码
- SFH — Pathology Software Algorithm Device Analyzing Digita
- 批准日期
- 2025-07-31
- 受理日期
- 2024-11-25
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Pathology
FDA 官方记录： DEN240068
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。