DEN240029
- 510(k) 号
- DEN240029
- 器械名称
- Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test
- 申请人
- Healgen TX · US
- 产品代码
- SCA — Multi-Analyte Respiratory Virus Antigen Detection Te
- 批准日期
- 2024-10-07
- 受理日期
- 2024-06-07
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： DEN240029
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。