DEN230076
- 510(k) 号
- DEN230076
- 器械名称
- Omron Blood Pressure Monitor with Atrial Fibrillation (AFib) Detection Feature (BP7460 (HEM-7371T1-AZ)); Omron Blood Pressure Monitor with Atrial Fibrillation (AFib) Detection Feature (BP5460 (HEM-7372T1-AZAZ))
- 申请人
- Omron Healthcare, Inc. IL · US
- 产品代码
- QXY — Oscillometric-Based, Over-The-Counter, Atrial Fibril
- 批准日期
- 2024-10-08
- 受理日期
- 2023-11-13
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： DEN230076
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。