DEN230051
- 510(k) 号
- DEN230051
- 器械名称
- Myocene
- 申请人
- Myocene BE
- 产品代码
- SDX — Neuromuscular Stimulator And Exercise Evaluation Sys
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2023-07-27
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： DEN230051
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。