DEN230046
- 510(k) 号
- DEN230046
- 器械名称
- PGDx elio plasma focus Dx
- 申请人
- Personal Genome Diagnostics, Inc. MD · US
- 产品代码
- SBY — High Throughput Sequencing Based Tumor Profiling Tes
- 批准日期
- 2024-08-01
- 受理日期
- 2023-06-30
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Pathology
FDA 官方记录： DEN230046
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。