DEN230036
- 510(k) 号
- DEN230036
- 器械名称
- Sepsis ImmunoScore
- 申请人
- Prenosis, Inc. IL · US
- 产品代码
- SAK — Software Device To Aid In The Prediction Or Diagnosi
- 批准日期
- 2024-04-02
- 受理日期
- 2023-05-05
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： DEN230036
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。