DEN220087
- 510(k) 号
- DEN220087
- 器械名称
- Edison System
- 申请人
- HistoSonics, Inc. MN · US
- 产品代码
- QGM — Focused Ultrasound System For Non-Thermal, Mechanica
- 批准日期
- 2023-10-06
- 受理日期
- 2022-12-02
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： DEN220087
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。