DEN220077
- 510(k) 号
- DEN220077
- 器械名称
- ProSense System
- 申请人
- Icecure Medical IL
- 产品代码
- QXW — Cryoablation Device For Local Treatment Of Low-Risk
- 批准日期
- 2025-10-03
- 受理日期
- 2022-10-19
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： DEN220077
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。