DEN220015
- 510(k) 号
- DEN220015
- 器械名称
- Orthobond Mariner Pedicle Screw System
- 申请人
- Orthobond Coporation NJ · US
- 产品代码
- QZY — Spinal Fusion System With 12-Methacryloyloxydodecyl
- 批准日期
- 2024-04-05
- 受理日期
- 2022-02-28
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： DEN220015
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。