DEN210035
- 510(k) 号
- DEN210035
- 器械名称
- Genius Digital Diagnostics System with the Genius Cervical AI algorithm
- 申请人
- Hologic, Inc. MA · US
- 产品代码
- QYV — Digital Cervical Cytology Slide Imaging System With
- 批准日期
- 2024-01-31
- 受理日期
- 2021-08-27
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Pathology
FDA 官方记录： DEN210035
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。