DEN200076
- 510(k) 号
- DEN200076
- 器械名称
- ORi
- 申请人
- Masimo Corporation CA · US
- 产品代码
- QWE — Hyperoxia Monitoring Device Adjunct To Pulse Oximetr
- 批准日期
- 2023-10-12
- 受理日期
- 2020-12-21
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: DEN200076
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。