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Dissemination of Information on Unapproved/New Uses for Marketed Drugs, Biologics, and Devices

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 99
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

关于已上市药品、生物制品和器械未批准/新用途信息的传播：规定制造商传播此类信息可提交的材料、FDA 处理、纠正措施与停止传播、以及记录保存要求。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-99

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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