Banned Devices

美国 · 最近核对:2026-09-08

编号
21 CFR 895
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

禁用器械:规定 FDA 认定并禁止某类器械的程序、企业提交资料、标签与特殊生效日期,并列出已禁清单(义发纤维、粉末外科手套、粉末检查手套、手套润滑用可吸收粉、用于自伤或攻击行为的电刺激器械)。

官方原文: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-895

来源:美国食品药品管理局(公有领域)

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