Medical Device Classification Procedures
- 编号
- 21 CFR 860
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- U.S. FDA
- 状态
- in_force
- 主管机构
- FDA / CDRH
这份文件管什么
器械分类程序：分类依据与安全有效性判定、上市前修正案器械分类、重分类申请（513(e)/513(f)(3)）程序，以及 De Novo 从头分类请求的格式、内容与审评。
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器械分类程序：分类依据与安全有效性判定、上市前修正案器械分类、重分类申请（513(e)/513(f)(3)）程序，以及 De Novo 从头分类请求的格式、内容与审评。