Unique Device Identification

美国 · 最近核对:2026-09-08

编号
21 CFR 830
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

UDI 唯一器械标识:UDI 编制规则、器械标识变更与重贴标、发码机构(issuing agency)认可与 FDA 自任发码机构、以及向 GUDID 数据库提交标识数据的内容与时限。

官方原文: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-830

来源:美国食品药品管理局(公有领域)

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