Medical Devices; Reports of Corrections and Removals
- 编号
- 21 CFR 806
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- U.S. FDA
- 状态
- in_force
- 主管机构
- FDA / CDRH
这份文件管什么
器械"纠正与移除"报告：制造商和进口商为降低健康风险而采取的现场纠正或产品移除，须向 FDA 报告并保存记录（与 Part 7 自愿召回配套）。
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器械"纠正与移除"报告：制造商和进口商为降低健康风险而采取的现场纠正或产品移除，须向 FDA 报告并保存记录（与 Part 7 自愿召回配套）。