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Medical Devices; Reports of Corrections and Removals

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 806
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

器械"纠正与移除"报告：制造商和进口商为降低健康风险而采取的现场纠正或产品移除，须向 FDA 报告并保存记录（与 Part 7 自愿召回配套）。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-806

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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