会员EN

Labeling

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 801
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

器械标签总规定：一般标签要求、UDI 标签要求、OTC 器械标签、"充分使用说明"豁免及其他豁免，并对部分特定器械（如助听器、隐形眼镜）设专项标签要求。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-801

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

本页只陈述事实，不构成法律意见。以官方现行文本为准；本站不保证时效性，使用前请核对官方版本。