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Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 58
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

GLP 非临床实验室研究质量管理规范：涵盖组织与人员、设施、设备、运行、受试与对照品、试验方案与实施、记录报告与合规检查；器械生物学评价等非临床安全性研究适用。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-58

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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