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Institutional Review Boards

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 56
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

IRB 伦理审查委员会：IRB 的组成、职能与运作、加快审查、记录与报告要求，以及不合规时的行政处理；器械临床试验须经 IRB 审查批准。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-56

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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