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Product Jurisdiction

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 3
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

产品管辖权：组合产品"主要作用方式"（PMOA）的判定原则，以及通过指定申请（RFD）确定由 CDRH、CDER 还是 CBER 主审的程序。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-3

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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