Environmental Impact Considerations
- 编号
- 21 CFR 25
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- U.S. FDA
- 状态
- in_force
- 主管机构
- FDA / CDRH
这份文件管什么
环境影响考量：FDA 行动的环境评价（EA）与环境影响报告（EIS）要求，以及分类豁免（categorical exclusion）情形——多数器械上市前申请可依此主张豁免。
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环境影响考量：FDA 行动的环境评价（EA）与环境影响报告（EIS）要求，以及分类豁免（categorical exclusion）情形——多数器械上市前申请可依此主张豁免。