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General Medical Devices

英国 · 最近核对：2026-09-08

编号
S.I. 2002/618 PART II
类型
法规/条例
颁布机关
Secretary of State (UK); administered by MHRA
状态
in_force
主管机构
MHRA

这份文件管什么

第二部分规范一般医疗器械（原 93/42/EEC 转化）的基本要求、分类、合格评定程序、UKCA/CE 标志与投放市场条件，以及定制器械和临床研究器械的处理。

官方原文： https://www.legislation.gov.uk/uksi/2002/618/part/II

含依 Open Government Licence v3.0 使用的英国公共部门信息

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