Post-market surveillance requirements
- 编号
- S.I. 2002/618 PART 4A
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- Secretary of State (UK); administered by MHRA
- 状态
- in_force
- 主管机构
- MHRA
这份文件管什么
第 4A 部分是 2024 年新增、2025 年 6 月 17 日起施行的上市后监督(PMS)要求,规定制造商的 PMS 体系、PMS 计划与报告、趋势报告、事故与现场安全纠正措施的报告义务及适用范围。
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