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ENFORCEMENT RULE OF THE MEDICAL DEVICES ACT

韩国 · 最近核对：2026-09-08

编号
2026년 2127호(총리령)
类型
法规/条例
颁布机关
국무총리(식품의약품안전처)
状态
in_force
主管机构
MFDS

这份文件管什么

医疗器械法施行规则（总理令）。规定品目许可/申报的申报材料、技术文件、GMP 审查、变更与再审查的具体操作要求，是韩国注册实务最常查的一部。

官方原文： https://www.law.go.kr/lsInfoP.do?lsiSeq=287877&efYd=20260701

来源：日本 e-Gov 法令検索

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