Q&A on the Unique Device Identification system under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU)

欧盟 · 最近核对:2026-09-08

编号
MDCG 2022-7
类型
指南
颁布机关
Medical Device Coordination Group (MDCG)
状态
in_force
主管机构
欧盟委员会 / MDCG

这份文件管什么

MDCG 指南文件,属「Unique Device Identifier (UDI)」专题,委员会指南清单页标注的发布时间为 May 2022;内容为「Q&A on the Unique Device Identification system under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU)」。此类文件无强制法律效力,但代表成员国主管当局与公告机构对 MDR/IVDR 的共同解释口径。注意 effective 填的是发布月份(日补 01),不是法律生效日。

官方原文: https://health.ec.europa.eu/document/download/b5429d14-25a9-4cfc-b059-355388f0

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