甘先生 · haixiao@sungolytest.com · 158 2169 5110 微信 · 132 4819 8029罗先生 · jun.luo@sungoglobal.com · 177 5560 4650 微信

Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD

欧盟 · 最近核对:2026-09-08

编号
MDCG 2022-4 rev.2
类型
指南
颁布机关
Medical Device Coordination Group (MDCG)
状态
in_force
主管机构
欧盟委员会 / MDCG

这份文件管什么

MDCG 指南文件,属「Notified bodies」专题,委员会指南清单页标注的发布时间为 May 2024;内容为「Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD」。此类文件无强制法律效力,但代表成员国主管当局与公告机构对 MDR/IVDR 的共同解释口径。注意 effective 填的是发布月份(日补 01),不是法律生效日。

官方原文: https://health.ec.europa.eu/document/download/e5714b2b-e98b-4fce-b5ff-d9141a8f

© 欧盟,来源:EUR-Lex / 欧盟委员会。本站对原文的处理:{changes}

本页只陈述事实,不构成法律意见。以官方现行文本为准;本站不保证时效性,使用前请核对官方版本。