Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs

欧盟 · 最近核对:2026-09-08

编号
MDCG 2022-14
类型
指南
颁布机关
Medical Device Coordination Group (MDCG)
状态
in_force
主管机构
欧盟委员会 / MDCG

这份文件管什么

MDCG 指南文件,属「Other topics」专题,委员会指南清单页标注的发布时间为 August 2022;内容为「Transition to the MDR and IVDR - Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs」。此类文件无强制法律效力,但代表成员国主管当局与公告机构对 MDR/IVDR 的共同解释口径。注意 effective 填的是发布月份(日补 01),不是法律生效日。

官方原文: https://health.ec.europa.eu/document/download/2db053bc-283c-4d2e-93f4-c3e8032e

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