MDCG 2020-10/2 rev.1

欧盟 · 最近核对:2026-09-08

类型
指南
颁布机关
European Commission, DG Health and Food Safety
状态
in_force
主管机构
欧盟委员会 / MDCG

这份文件管什么

欧盟委员会器械领域指导文件,属「Clinical investigation and evaluation, performance studies and evaluation」专题,委员会指南清单页标注的发布时间为 October 2022;内容为「MDCG 2020-10/2 rev.1」。此类文件无强制法律效力,但代表成员国主管当局与公告机构对 MDR/IVDR 的共同解释口径。注意 effective 填的是发布月份(日补 01),不是法律生效日。

官方原文: https://health.ec.europa.eu/document/download/bf136f27-27da-4a31-97c2-a5de741c

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