COVID-19 TESTS: Q&A on in vitro diagnostic medical device conformity assessment and performance in the context of COVID-19 (available in all EU languages and Arabic , Chinese , Japanese , Russian )

欧盟 · 最近核对：2026-09-08

类型

指南

颁布机关

European Commission, DG Health and Food Safety

状态

in_force

主管机构

欧盟委员会 / MDCG

这份文件管什么

欧盟委员会器械领域指导文件，属「COVID-19」专题，委员会指南清单页标注的发布时间为 February 2021；内容为「COVID-19 TESTS: Q&A on in vitro diagnostic medical device conformity assessment and performance in the context of COVID-19 (available in all EU languages and Arabic , Chinese , Japanese , Russian )」。此类文件无强制法律效力，但代表成员国主管当局与公告机构对 MDR/IVDR 的共同解释口径。注意 effective 填的是发布月份（日补 01），不是法律生效日。

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