Medical Devices Regulations — PART 1: General

加拿大 · 最近核对:2026-09-08

编号
SOR/98-282, PART 1
类型
法规/条例
颁布机关
Governor in Council (Health Canada)
状态
in_force
主管机构
Health Canada

这份文件管什么

第 1 部分(总则)。医疗器械条例的主体:制造商义务、安全与有效性要求、标签要求、I 类器械与 II/III/IV 类器械的许可要求、企业许可、经销记录、投诉处理、事故报告、短缺与召回、植入物登记。

官方原文: https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-98-282/page-1.html

来源:日本 e-Gov 法令検索

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