Medical Devices Regulations
- 编号
- SOR/98-282
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- Governor in Council (Health Canada), under the Food and Drugs Act
- 状态
- in_force
- 主管机构
- Health Canada
这份文件管什么
加拿大医疗器械核心条例，依《食品药品法》制定。规定器械 I–IV 类分级规则、安全与有效性要求、标签、器械许可（licence）与企业许可（establishment licence）、事故报告、召回与植入物登记。现行合并版本更新至 2026-06-17。
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