Therapeutic Goods (Conformity Assessment Standard for Quality Management Systems) Order 2019
- 编号
- F2019L00426
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- Australian Government / TGA (Department of Health)
- 状态
- in_force
- 主管机构
- TGA
这份文件管什么
治疗用品(质量管理体系符合性评定标准)令 2019。规定医疗器械制造商质量管理体系须满足的符合性评定标准,实务上对应 ISO 13485 体系要求。
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