YY/T standards
| Standard | Title | Recognised by |
|---|---|---|
| YY/T 1266 | 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 | CN |
| YY/T 1267 | 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 | CN |
| YY/T 1268 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | CN |
| YY/T 1269 | 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 | CN |
| YY/T 1270 | 心肺转流系统 血路连接器（接头） | CN |
| YY/T 1271 | 心肺流转系统 一次性使用吸引管 | CN |
| YY/T 1272 | 透析液过滤器 | CN |
| YY/T 1273 | 血液净化辅助用滚压泵 | CN |
| YY/T 1274 | 压力控制型腹膜透析设备 | CN |
| YY/T 1276 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | CN |
| YY/T 1278 | 医用超声设备换能器声束面积测量方法 | CN |
| YY/T 1279 | 三维超声成像性能试验方法 | CN |
| YY/T 1280 | 牙科学 义齿黏附剂 | CN |
| YY/T 1281 | 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能 | CN |
| YY/T 1282 | 一次性使用静脉留置针 | CN |
| YY/T 1284 | 牙科学 牙科镊 | CN |
| YY/T 1284-1 | 牙科镊 第1部分：通用要求 | CN |
| YY/T 1284-2 | 牙科镊 第2部分：双弯型 | CN |
| YY/T 1284-3 | 牙科镊 第3部分：单弯型 | CN |
| YY/T 1285 | 牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统 | CN |
| YY/T 1286-1 | 血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 | CN |
| YY/T 1286-2 | 血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 | CN |
| YY/T 1287-1 | 颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置 | CN |
| YY/T 1287-2 | 颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 | CN |
| YY/T 1287-3 | 颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 | CN |
| YY/T 1288 | 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 | CN |
| YY/T 1291 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | CN |
| YY/T 1292-1 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 | CN |
| YY/T 1292-2 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 | CN |
| YY/T 1292-3 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 | CN |
| YY/T 1292-4 | 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验 | CN |
| YY/T 1294-2 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | CN |
| YY/T 1295 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 | CN |
| YY/T 1297 | 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 | CN |
| YY/T 1302-1 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 | CN |
| YY/T 1302-2 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 | CN |
| YY/T 1305 | 钛及钛合金牙种植体临床试验指南 | CN |
| YY/T 1306 | 熏蒸治疗仪 | CN |
| YY/T 1307 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | CN |
| YY/T 1308 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | CN |
| YY/T 1309 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | CN |
| YY/T 1400 | 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定 | CN |
| YY/T 1401 | 牙齿美白冷光仪 | CN |
| YY/T 1402 | 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 | CN |
| YY/T 1403 | 环氧乙烷分包灭菌的要求 | CN |
| YY/T 1404 | 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 | CN |
| YY/T 1405 | 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 | CN |
| YY/T 1406 | 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 | CN |
| YY/T 1406-1 | 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 | CN |
| YY/T 1407 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1408 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1409 | 等离子手术设备 | CN |
| YY/T 1410 | 平衡测试训练系统 | CN |
| YY/T 1411 | 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 | CN |
| YY/T 1414 | 血液透析设备液路用电磁阀技术要求 | CN |
| YY/T 1415 | 皮肤吻合器 | CN |
| YY/T 1416-1 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐 | CN |
| YY/T 1416-4 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物 | CN |
| YY/T 1416-5 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 | CN |
| YY/T 1416-6 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 | CN |
| YY/T 1417 | 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件 | CN |
| YY/T 1418 | 眼科光学和仪器 人眼像差表述 | CN |
| YY/T 1419 | 超声 准静态应变弹性性能试验方法 | CN |
| YY/T 1420 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | CN |
| YY/T 1425 | 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法 | CN |
| YY/T 1425-1 | 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法 | CN |
| YY/T 1426-1 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | CN |
| YY/T 1426-2 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | CN |
| YY/T 1426-3 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | CN |
| YY/T 1427 | 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 | CN |
| YY/T 1428 | 脊柱植入物 相关术语 | CN |
| YY/T 1429 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 | CN |
| YY/T 1430 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法 | CN |
| YY/T 1431 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | CN |
| YY/T 1432 | 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 | CN |
| YY/T 1433 | 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 | CN |
| YY/T 1434 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 | CN |
| YY/T 1435 | 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 | CN |
| YY/T 1436 | 造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 1437 | 医疗器械 GB/T 42062应用指南 | CN |
| YY/T 1438 | 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 | CN |
| YY/T 1439-2 | 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 | CN |
| YY/T 1440 | 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 | CN |
| YY/T 1445 | 组织工程医疗器械产品 术语 | CN |
| YY/T 1446 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 | CN |
| YY/T 1447 | 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 | CN |
| YY/T 1449-3 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | CN |
| YY/T 1453 | 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 | CN |
| YY/T 1457 | 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 | CN |
| YY/T 1463 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | CN |
| YY/T 1464 | 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | CN |
| YY/T 1465-1 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | CN |
| YY/T 1465-2 | 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 | CN |
| YY/T 1465-3 | 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 | CN |
| YY/T 1465-4 | 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 | CN |
| YY/T 1465-7 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | CN |
| YY/T 1466 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法 | CN |
| YY/T 1468 | 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 | CN |
| YY/T 1469 | 便携式电动输液泵 | CN |
| YY/T 1470 | 一次性使用脐带剪(切)断器 | CN |
| YY/T 1471 | 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 | CN |
| YY/T 1472-1 | 胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳 | CN |
| YY/T 1473 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 | CN |
| YY/T 1474 | 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 | CN |
| YY/T 1476 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | CN |
| YY/T 1478 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 | CN |
| YY/T 1479 | 薄膜过滤器的无菌试验方法 | CN |
| YY/T 1480 | 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 | CN |
| YY/T 1481 | 超声多普勒胎儿监护仪核查指南 | CN |
| YY/T 1484 | 眼科仪器 眼轴长测量仪 | CN |
| YY/T 1485 | 牙科学 牙科种植机 | CN |
| YY/T 1486 | 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求 | CN |
| YY/T 1487-1 | 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器 | CN |
| YY/T 1487-2 | 牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳 | CN |
| YY/T 1488 | 中医器械 舌象信息采集设备 | CN |
| YY/T 1489 | 中医脉图采集设备 | CN |
| YY/T 1490 | 电子加热灸疗设备 | CN |
| YY/T 1491 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | CN |
| YY/T 1492 | 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 | CN |
| YY/T 1493 | 重力控制型腹膜透析设备 | CN |
| YY/T 1494 | 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 | CN |
| YY/T 1495 | 清洗消毒效果的微生物验证方法 | CN |
| YY/T 1496 | 红光治疗设备 | CN |
| YY/T 1497 | 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 | CN |
| YY/T 1501 | 牙科学 牙科器械图形符号 | CN |
| YY/T 1502 | 脊柱植入物 椎间融合器 | CN |
| YY/T 1503 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | CN |
| YY/T 1504 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 | CN |
| YY/T 1505 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | CN |
| YY/T 1506 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | CN |
| YY/T 1507-1 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 | CN |
| YY/T 1507-2 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 | CN |
| YY/T 1507-3 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 | CN |
| YY/T 1507-4 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 | CN |
| YY/T 1510 | 医用血浆病毒灭活箱 | CN |
| YY/T 1512 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | CN |
| YY/T 1519 | 电生理标测导管 | CN |
| YY/T 1521 | 超声弹性仿组织体模的技术要求 | CN |
| YY/T 1522 | 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 | CN |
| YY/T 1529 | 酶联免疫分析仪 | CN |
| YY/T 1532 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | CN |
| YY/T 1534 | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | CN |
| YY/T 1535 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 | CN |
| YY/T 1536 | 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 | CN |
| YY/T 1537 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1538 | 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1539 | 医用洁净工作台 | CN |
| YY/T 1540 | 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 | CN |
| YY/T 1541 | 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 | CN |
| YY/T 1542 | 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 | CN |
| YY/T 1543 | 鼻氧管 | CN |
| YY/T 1544 | 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 | CN |
| YY/T 1545 | 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 | CN |
| YY/T 1546 | 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 | CN |
| YY/T 1547-1 | 放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜 | CN |
| YY/T 1547-2 | 放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫 | CN |
| YY/T 1548 | 放射治疗用胶片剂量测量方法 | CN |
| YY/T 1549 | 生化分析仪用校准物 | CN |
| YY/T 1550-1 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究 | CN |
| YY/T 1550-2 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 | CN |
| YY/T 1550-3 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 | CN |
| YY/T 1551-1 | 输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法 | CN |
| YY/T 1551-2 | 输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法 | CN |
| YY/T 1551-3 | 输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法 | CN |
| YY/T 1552 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | CN |
| YY/T 1553 | 心血管植入物 心脏封堵器 | CN |
| YY/T 1554 | 输卵管导管 | CN |
| YY/T 1555-1 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 | CN |
| YY/T 1555-2 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求 | CN |
| YY/T 1556 | 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 | CN |
| YY/T 1557 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 | CN |
| YY/T 1558-3 | 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 | CN |
| YY/T 1559 | 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 | CN |
| YY/T 1560 | 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 | CN |
| YY/T 1561 | 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 | CN |
| YY/T 1562 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | CN |
| YY/T 1563 | 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 | CN |
| YY/T 1564 | 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 | CN |
| YY/T 1565 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | CN |
| YY/T 1566-1 | 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 | CN |
| YY/T 1567 | 女用避孕套 技术要求与试验方法 | CN |
| YY/T 1568 | 子宫托 | CN |
| YY/T 1570 | 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 | CN |
| YY/T 1571 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 | CN |
| YY/T 1574 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 | CN |
| YY/T 1575 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | CN |
| YY/T 1576 | 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 | CN |
| YY/T 1577 | 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 | CN |
| YY/T 1585 | 25-羟基维生素D测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1587 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | CN |
| YY/T 1598 | 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 | CN |
| YY/T 1599 | 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 | CN |
| YY/T 1600 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | CN |
| YY/T 1601 | 超声骨组织手术设备 | CN |
| YY/T 1602 | 牙科学 根管预备机 | CN |
| YY/T 1603 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 | CN |
| YY/T 1604 | 牙科学 旋转抛光器械 | CN |
| YY/T 1607 | 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 | CN |
| YY/T 1608 | 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | CN |
| YY/T 1609 | 卡式蒸汽灭菌器 | CN |