YY/T standards
| Standard | Title | Recognised by |
|---|---|---|
| YY/T 0606-3 | 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类 | CN |
| YY/T 0606-4 | 组织工程医疗产品 第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类 | CN |
| YY/T 0606-5 | 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试 | CN |
| YY/T 0606-7 | 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 | CN |
| YY/T 0606-8 | 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠 | CN |
| YY/T 0606-9 | 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠 | CN |
| YY/T 0606-10 | 组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 | CN |
| YY/T 0606-12 | 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 | CN |
| YY/T 0606-13 | 组织工程医疗产品 第13部分:细胞自动计数法 | CN |
| YY/T 0606-14 | 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 | CN |
| YY/T 0606-15 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 | CN |
| YY/T 0606-20 | 组织工程医疗产品 第20部分: 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 | CN |
| YY/T 0606-25 | 组织工程医疗产品 第25部分:动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 | CN |
| YY/T 0608 | 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 | CN |
| YY/T 0609 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | CN |
| YY/T 0610 | 医学影像照片观察装置通用技术条件 | CN |
| YY/T 0611 | 一次性使用静脉营养输液袋 | CN |
| YY/T 0612 | 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) | CN |
| YY/T 0614 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | CN |
| YY/T 0615-1 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 | CN |
| YY/T 0615-2 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 | CN |
| YY/T 0616 | 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 | CN |
| YY/T 0616-1 | 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 | CN |
| YY/T 0616-2 | 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验 | CN |
| YY/T 0616-4 | 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法 | CN |
| YY/T 0616-5 | 一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法 | CN |
| YY/T 0616-6 | 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法 | CN |
| YY/T 0616-7 | 一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法 | CN |
| YY/T 0617 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | CN |
| YY/T 0618 | 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 | CN |
| YY/T 0619 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | CN |
| YY/T 0621-2 | 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 | CN |
| YY/T 0623 | 牙科材料可溶出氟的测定方法 | CN |
| YY/T 0624 | 牙科学 正畸弹性体附件 | CN |
| YY/T 0625 | 牙科学 正畸丝 | CN |
| YY/T 0628 | 牙科学 牙科设备图形符号 | CN |
| YY/T 0629 | 牙科学 中央抽吸源设备 | CN |
| YY/T 0630 | 牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气 | CN |
| YY/T 0631 | 牙科材料 色稳定性的测定 | CN |
| YY/T 0632 | 牙科漂白材料 过氧化物含量的测定 | CN |
| YY/T 0633 | 眼科仪器 间接检眼镜 | CN |
| YY/T 0634 | 眼科仪器 眼底照相机 | CN |
| YY/T 0636-1 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 | CN |
| YY/T 0636-2 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | CN |
| YY/T 0636-3 | 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | CN |
| YY/T 0638 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 | CN |
| YY/T 0639 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | CN |
| YY/T 0640 | 无源外科植入物 通用要求 | CN |
| YY/T 0641 | 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法 | CN |
| YY/T 0646 | 小型压力蒸汽灭菌器 | CN |
| YY/T 0647 | 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 | CN |
| YY/T 0648 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | CN |
| YY/T 0651-1 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | CN |
| YY/T 0651-2 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 | CN |
| YY/T 0651-3 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | CN |
| YY/T 0651-4 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分:部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | CN |
| YY/T 0652 | 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征 | CN |
| YY/T 0653 | 血液分析仪 | CN |
| YY/T 0654 | 全自动生化分析仪 | CN |
| YY/T 0655 | 干式化学分析仪 | CN |
| YY/T 0656 | 自动化血液培养系统 | CN |
| YY/T 0657 | 医用离心机 | CN |
| YY/T 0658 | 半自动凝血分析仪 | CN |
| YY/T 0659 | 全自动凝血分析仪 | CN |
| YY/T 0660 | 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 | CN |
| YY/T 0661 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 | CN |
| YY/T 0662 | 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0663 | 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 | CN |
| YY/T 0663-1 | 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 | CN |
| YY/T 0663-2 | 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 | CN |
| YY/T 0663-3 | 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器 | CN |
| YY/T 0664 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | CN |
| YY/T 0665 | MH琼脂培养基 | CN |
| YY/T 0671 | 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 | CN |
| YY/T 0672-2 | 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪 | CN |
| YY/T 0675 | 眼科仪器 同视机 | CN |
| YY/T 0676 | 眼科仪器 视野计 | CN |
| YY/T 0677 | 液氮冷冻外科治疗设备 | CN |
| YY/T 0678 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | CN |
| YY/T 0679 | 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 | CN |
| YY/T 0681-1 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 | CN |
| YY/T 0681-2 | 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 | CN |
| YY/T 0681-3 | 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 | CN |
| YY/T 0681-4 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | CN |
| YY/T 0681-5 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) | CN |
| YY/T 0681-6 | 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 | CN |
| YY/T 0681-7 | 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 | CN |
| YY/T 0681-8 | 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定 | CN |
| YY/T 0681-9 | 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 | CN |
| YY/T 0681-10 | 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验 | CN |
| YY/T 0681-11 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 | CN |
| YY/T 0681-12 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 | CN |
| YY/T 0681-13 | 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 | CN |
| YY/T 0681-14 | 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 | CN |
| YY/T 0681-15 | 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 | CN |
| YY/T 0681-16 | 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 | CN |
| YY/T 0681-17 | 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 | CN |
| YY/T 0681-18 | 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 | CN |
| YY/T 0682 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | CN |
| YY/T 0683 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | CN |
| YY/T 0684 | 神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装 | CN |
| YY/T 0685 | 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 | CN |
| YY/T 0686 | 医用镊 | CN |
| YY/T 0687 | 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件 | CN |
| YY/T 0688-1 | 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 | CN |
| YY/T 0688-2 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分:与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | CN |
| YY/T 0689 | 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法 | CN |
| YY/T 0690 | 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 | CN |
| YY/T 0691 | 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射) | CN |
| YY/T 0692 | 生物芯片基本术语 | CN |
| YY/T 0693 | 血管支架尺寸特性的表征 | CN |
| YY/T 0694 | 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 | CN |
| YY/T 0695 | 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 | CN |
| YY/T 0696 | 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 | CN |
| YY/T 0697 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | CN |
| YY/T 0698-1 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-2 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-3 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-4 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-5 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-6 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-7 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-8 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-9 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0698-10 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 | CN |
| YY/T 0699 | 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法 | CN |
| YY/T 0700 | 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法 | CN |
| YY/T 0701 | 血液分析仪用校准物 | CN |
| YY/T 0702 | 血细胞分析仪用质控物(品) | CN |
| YY/T 0703 | 超声实时脉冲回波系统性能试验方法 | CN |
| YY/T 0704 | 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 | CN |
| YY/T 0705 | 超声连续波多普勒系统试验方法 | CN |
| YY/T 0706 | 乳腺X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0707 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0708 | 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统 | CN |
| YY/T 0711 | 牙科吸潮纸尖 | CN |
| YY/T 0715 | 牙科学 银汞合金胶囊 | CN |
| YY/T 0718 | 眼科仪器 检影镜 | CN |
| YY/T 0719-1 | 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 | CN |
| YY/T 0719-3 | 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 | CN |
| YY/T 0719-4 | 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 | CN |
| YY/T 0719-5 | 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 | CN |
| YY/T 0719-6 | 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 | CN |
| YY/T 0719-7 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 | CN |
| YY/T 0719-8 | 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 | CN |
| YY/T 0719-9 | 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 | CN |
| YY/T 0719-10 | 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分:保湿润滑剂测定方法 | CN |
| YY/T 0720 | 一次性使用产包 通用要求 | CN |
| YY/T 0722 | 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 | CN |
| YY/T 0723 | 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象 | CN |
| YY/T 0724 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | CN |
| YY/T 0725 | 牙科设备 给排管路的连接 | CN |
| YY/T 0726 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | CN |
| YY/T 0727-1 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉 | CN |
| YY/T 0727-2 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件 | CN |
| YY/T 0727-3 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | CN |
| YY/T 0728 | 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 | CN |
| YY/T 0729-1 | 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度 | CN |
| YY/T 0729-2 | 组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度 | CN |
| YY/T 0729-3 | 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度 | CN |
| YY/T 0729-4 | 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度 | CN |
| YY/T 0730 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 | CN |
| YY/T 0734-1 | 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | CN |
| YY/T 0734-2 | 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | CN |
| YY/T 0734-3 | 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | CN |
| YY/T 0734-4 | 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | CN |
| YY/T 0734-5 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | CN |
| YY/T 0735-1 | 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME | CN |
| YY/T 0735-2 | 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs | CN |
| YY/T 0736 | 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 | CN |
| YY/T 0737 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | CN |
| YY/T 0738 | 医用X射线导管床专用技术条件 | CN |
| YY/T 0739 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | CN |
| YY/T 0740 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0741 | 数字化摄影X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0742 | 胃肠X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0743 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | CN |
| YY/T 0744 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0745 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 0746 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | CN |
| YY/T 0747 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | CN |
| YY/T 0748-1 | 超声脉冲回波扫描仪 第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法 | CN |
| YY/T 0749 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | CN |
| YY/T 0750 | 超声 理疗设备 0.5MHZ~5MHZ频率范围内声场要求和测量方法 | CN |
| YY/T 0751 | 超声洁牙设备 输出特性的测量和公布 | CN |
| YY/T 0752 | 电动骨组织手术设备 | CN |
| YY/T 0753-1 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法 | CN |
| YY/T 0753-2 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 | CN |
| YY/T 0754 | 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 | CN |
| YY/T 0755 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | CN |
| YY/T 0757 | 人体安全使用激光束的指南 | CN |
| YY/T 0758 | 治疗用激光光纤通用要求 | CN |
| YY/T 0761-1 | 牙科学 金刚石旋转器械 第1部分:尺寸、要求、标记和包装 | CN |
| YY/T 0761-2 | 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分:切盘 | CN |
| YY/T 0763 | 医用内窥镜 照明用光缆 | CN |
| YY/T 0764 | 眼科仪器 视觉敏锐度测量用投影和电子视力表 | CN |
| YY/T 0766 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | CN |
| YY/T 0767 | 彩色超声影像设备通用技术要求 | CN |
| YY/T 0769 | 牙科用磷酸酸蚀剂 | CN |
| YY/T 0770-1 | 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 | CN |