YY/T standards
| Standard | Title | Recognised by |
|---|---|---|
| YY/T 1610 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | CN |
| YY/T 1611 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) | CN |
| YY/T 1612 | 医用灭菌蒸汽质量的测试方法 | CN |
| YY/T 1613 | 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 | CN |
| YY/T 1614 | 牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径 | CN |
| YY/T 1615 | 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 | CN |
| YY/T 1616 | 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 | CN |
| YY/T 1617 | 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 | CN |
| YY/T 1618 | 一次性使用人体静脉血样采集针 | CN |
| YY/T 1619 | 牙科学 种植体系统及相关过程的术语 | CN |
| YY/T 1620 | 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 | CN |
| YY/T 1622-1 | 牙科学 牙周探针 第1部分:通用要求 | CN |
| YY/T 1622-2 | 牙科学 牙周探针 第2部分:标示 | CN |
| YY/T 1623 | 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 | CN |
| YY/T 1624 | 手动负压拔罐器 | CN |
| YY/T 1625 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | CN |
| YY/T 1626 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | CN |
| YY/T 1628 | 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 | CN |
| YY/T 1629-1 | 电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头 | CN |
| YY/T 1629-2 | 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头 | CN |
| YY/T 1629-3 | 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头 | CN |
| YY/T 1629-4 | 电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀 | CN |
| YY/T 1629-5 | 电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片 | CN |
| YY/T 1629-6 | 电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀 | CN |
| YY/T 1630 | 医疗器械唯一标识基本要求 | CN |
| YY/T 1631-1 | 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定 | CN |
| YY/T 1631-2 | 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定 | CN |
| YY/T 1634 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 | CN |
| YY/T 1635 | 多道生理记录仪 | CN |
| YY/T 1636 | 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 | CN |
| YY/T 1637 | 牙科学 磁性附着体 | CN |
| YY/T 1638-1 | 病人搬运设备 第1部分:救护车担架 | CN |
| YY/T 1639 | 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 | CN |
| YY/T 1640 | 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 | CN |
| YY/T 1641 | 医用生化培养箱 | CN |
| YY/T 1643 | 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 | CN |
| YY/T 1645 | 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1646 | 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法 | CN |
| YY/T 1647 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 | CN |
| YY/T 1648 | 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 | CN |
| YY/T 1649-1 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 | CN |
| YY/T 1649-2 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定 | CN |
| YY/T 1651-1 | 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 | CN |
| YY/T 1652 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | CN |
| YY/T 1653 | 输液泵用管路 | CN |
| YY/T 1654 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 | CN |
| YY/T 1655 | 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 | CN |
| YY/T 1656 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) | CN |
| YY/T 1657 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法) | CN |
| YY/T 1658 | 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 | CN |
| YY/T 1659 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | CN |
| YY/T 1660 | 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 | CN |
| YY/T 1661 | 穴位阻抗检测设备 | CN |
| YY/T 1662 | 生化分析仪用质控物 | CN |
| YY/T 1663 | 孕酮测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1664 | 甲状旁腺激素测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1665 | 振动叩击排痰机 | CN |
| YY/T 1666 | 经络刺激仪 | CN |
| YY/T 1667 | 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | CN |
| YY/T 1668 | 阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | CN |
| YY/T 1669 | ABO反定型检测卡(柱凝集法) | CN |
| YY/T 1670-1 | 医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南 | CN |
| YY/T 1670-2 | 医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验 | CN |
| YY/T 1671 | 超声探头穿刺架 | CN |
| YY/T 1672 | 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1673 | 安非他明检测试剂盒(胶体金法) | CN |
| YY/T 1674 | 胰岛素样生长因子I测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1675 | 血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法) | CN |
| YY/T 1676 | 超声内窥镜 | CN |
| YY/T 1677 | 维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法) | CN |
| YY/T 1678 | 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 | CN |
| YY/T 1679 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | CN |
| YY/T 1680 | 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 | CN |
| YY/T 1681 | 医疗器械唯一标识系统基础术语 | CN |
| YY/T 1682 | 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1683 | 牙科学 牙骨凿 | CN |
| YY/T 1684 | 牙科学 牙根尖定位仪 | CN |
| YY/T 1685 | 气动脉冲振荡排痰设备 | CN |
| YY/T 1686 | 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类 | CN |
| YY/T 1687 | 煮沸消毒器 | CN |
| YY/T 1688 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 | CN |
| YY/T 1689 | 牙科学 牙种植体的标示系统 | CN |
| YY/T 1690 | 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 | CN |
| YY/T 1691 | 牙科学 手机扭矩传送器 | CN |
| YY/T 1692 | 牙科学 热熔牙胶充填机 | CN |
| YY/T 1693 | 牙科学 上颌窦膜提升器 | CN |
| YY/T 1694 | 放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1695 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 | CN |
| YY/T 1696 | 牙科学 口内塑形刀 | CN |
| YY/T 1697 | 合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法 | CN |
| YY/T 1698 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 | CN |
| YY/T 1699 | 组织工程医疗器械产品 壳聚糖 | CN |
| YY/T 1701 | 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 | CN |
| YY/T 1702 | 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 | CN |
| YY/T 1703 | 牙科学 正畸用螺旋弹簧 | CN |
| YY/T 1704-1 | 一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 | CN |
| YY/T 1704-2 | 一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 | CN |
| YY/T 1704-3 | 一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 | CN |
| YY/T 1705 | 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 | CN |
| YY/T 1707 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 | CN |
| YY/T 1708-1 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 | CN |
| YY/T 1708-2 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 | CN |
| YY/T 1708-3 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | CN |
| YY/T 1708-4 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | CN |
| YY/T 1708-5 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | CN |
| YY/T 1708-6 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | CN |
| YY/T 1709 | 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 | CN |
| YY/T 1710 | 一次性使用腹部穿刺器 | CN |
| YY/T 1711 | 放射治疗用门控接口 | CN |
| YY/T 1712 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | CN |
| YY/T 1713 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1714 | 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 | CN |
| YY/T 1715 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 | CN |
| YY/T 1716 | 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 | CN |
| YY/T 1717 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) | CN |
| YY/T 1718 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | CN |
| YY/T 1719 | 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 | CN |
| YY/T 1720 | 组合式髋臼部件分离力试验方法 | CN |
| YY/T 1721 | 游离甲状腺素测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1722 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | CN |
| YY/T 1723 | 高通量基因测序仪 | CN |
| YY/T 1724 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1725 | 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1726 | 浓度梯度琼脂扩散药敏条 | CN |
| YY/T 1728 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | CN |
| YY/T 1729 | 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1730 | 一次性使用血液透析导管 | CN |
| YY/T 1731 | 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1732 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | CN |
| YY/T 1733 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | CN |
| YY/T 1734 | 腹膜透析用碘液保护帽 | CN |
| YY/T 1735 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1736 | 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 | CN |
| YY/T 1737 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 | CN |
| YY/T 1738 | 医用电气设备能耗测量方法 | CN |
| YY/T 1739 | 心肺转流系统 离心泵泵头 | CN |
| YY/T 1740-1 | 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪 | CN |
| YY/T 1740-2 | 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 | CN |
| YY/T 1740-3 | 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 | CN |
| YY/T 1741 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1742 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1743 | 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 | CN |
| YY/T 1744 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | CN |
| YY/T 1745 | 自动粪便分析仪 | CN |
| YY/T 1746 | 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 | CN |
| YY/T 1747 | 神经血管植入物 颅内动脉支架 | CN |
| YY/T 1748 | 神经血管植入物 颅内弹簧圈 | CN |
| YY/T 1749 | 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 | CN |
| YY/T 1750 | 超声软组织切割止血手术设备 | CN |
| YY/T 1751 | 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 | CN |
| YY/T 1752 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | CN |
| YY/T 1753 | 医疗器械唯一标识数据库填报指南 | CN |
| YY/T 1754-1 | 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 | CN |
| YY/T 1754-2 | 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 | CN |
| YY/T 1754-3 | 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 | CN |
| YY/T 1754-4 | 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 | CN |
| YY/T 1755 | 牙科学 喷砂手机和喷砂粉 | CN |
| YY/T 1756 | 牙科学 可重复使用牙周膜注射架 | CN |
| YY/T 1757 | 医用冷冻保存箱 | CN |
| YY/T 1758 | 心血管植入物 肺动脉带瓣管道 | CN |
| YY/T 1759 | 医疗器械软性初包装设计与评价指南 | CN |
| YY/T 1760 | 一次性使用腹膜透析引流器 | CN |
| YY/T 1761 | 透析管路消毒液 | CN |
| YY/T 1762 | 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 | CN |
| YY/T 1763 | 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性 | CN |
| YY/T 1764 | 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 | CN |
| YY/T 1765 | 全膝关节假体约束度测试方法 | CN |
| YY/T 1766-1 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价 | CN |
| YY/T 1766-2 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价 | CN |
| YY/T 1766-3 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价 | CN |
| YY/T 1766-4 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光控制下的成像性能评价 | CN |
| YY/T 1767 | 超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统 | CN |
| YY/T 1768-1 | 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统 | CN |
| YY/T 1768-2 | 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 | CN |
| YY/T 1769 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 | CN |
| YY/T 1770-1 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 | CN |
| YY/T 1771 | 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 | CN |
| YY/T 1772 | 外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 | CN |
| YY/T 1773 | 一次性使用腹膜透析外接管 | CN |
| YY/T 1774 | 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 | CN |
| YY/T 1775-1 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 | CN |
| YY/T 1776 | 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 | CN |
| YY/T 1777 | 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 | CN |
| YY/T 1778-1 | 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 | CN |
| YY/T 1779 | 牙科学 正畸支抗钉 | CN |
| YY/T 1780 | 医用个人防护系统 | CN |
| YY/T 1781 | 金属U型钉力学性能试验方法 | CN |
| YY/T 1782 | 骨科外固定支架力学性能测试方法 | CN |
| YY/T 1783 | 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 | CN |
| YY/T 1784 | 血气分析仪 | CN |
| YY/T 1785 | 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) | CN |
| YY/T 1786 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1787 | 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 | CN |
| YY/T 1789-1 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 | CN |
| YY/T 1789-2 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 | CN |
| YY/T 1789-3 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 | CN |
| YY/T 1789-4 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间 | CN |
| YY/T 1789-5 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 | CN |
| YY/T 1789-6 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | CN |
| YY/T 1790 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | CN |