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Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH

瑞士 · Winterthur

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

21已注册器械

I 类 6II 类 15

许可证（含历史）共 30 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 67 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

41ARTG 有效注册

I 类 18III 类 3IIa 18Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

4在效列名

III 类 4

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

18有效注册证

1 类 72a 类 62b 类 13 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 4，PMA 0，剔除 22

巴西确认 21，剔除 7

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 2，剔除 4

本页并入的厂商名：ZIMMER SWITZERLAND MANUFACTURING GMBH

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Winterthur

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253749	Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System	2025-12-12
US	K241754	NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate	2024-08-15
US	K231114	Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System	2023-08-09
BR	80044689002	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE JOELHO BIOMET®	I 类
BR	80044680383	Instrumentais para Artroplastia Revitan	II 类
BR	80044680384	INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE QUADRIL	II 类
CA	92290	STABILIZATION BOLT FOR TARGETING DEVICE	II 类
CA	92356	TISSUE PROTECTION SLEEVE	II 类

Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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