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Xcellance Medical Technologies Pvt Ltd

印度 · Navi Mumbai · www.shalya.in

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000035259

在欧盟、美国、以色列、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

I 类 5

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 5II 类 4III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5，剔除 0，确认 5

美国注册记录 9，510(k) 0，PMA 0

本页并入的厂商名：XCELLANCE MEDICAL TECHNOLOGIES PVT. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000035259
欧盟授权代表: Mars Medical

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: NAVI MUMBAI
官网: www.shalya.in
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械手术室基础设施

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: XCELLANCE MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 335800N21ZSB6JSS2E19
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 2008-01-06
注册地址: PLOT NO W-239, NAVI MUMBAI, 400701
登记机关: Companies Register，登记号 U33119MH2008PTC177419
登记信息更新于: 2026-03-01

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Light, Surgical, Floor Standing 1Light, Surgical, Ceiling Mounted 1Led Light Source 1Lamp, Surgical 1Device, Digital Image Storage, Radiological 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Table, Operating-Room, Ac-Powered 1Camera, Surgical And Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	89044281011468	Shalya iLUX 40	I 类
EU	89044281011390	Shalya iLUX 20	I 类
EU	89044281011222	Shalya iLUX 12	I 类
EU	89044281011086	Shalya iLUX 10	I 类

Xcellance Medical Technologies Pvt Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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