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WILAMED GMBH

德国 · Kammerstein

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0未分级 1

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 2IIa 7IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：WILAMED GMBH · wilamed GmbH

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Kammerstein

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Continuous, Ventilator, Home Use 1Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) 1Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology 1Support, Breathing Tube 1Respiratory Humidifier For Emergency Use 1

WILAMED GMBH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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