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WELCH ALLYN DE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.

墨西哥 · Tijuana Baja California

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

55已列名器械品种

I 类 17II 类 38III 类 0

另有注册记录 124 条 · 510(k) 120 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

52已注册器械

I 类 40II 类 12

许可证（含历史）共 54 张

SA沙特SFDA

7已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

44有效器械许可证

II 类 41III 类 2IV 类 1

许可证（含历史）共 186 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 124，510(k) 120，PMA 0

巴西确认 52，剔除 0

沙特确认 7，剔除 0

加拿大确认 44，剔除 0

本页并入的厂商名：WELCH ALLYN, INC. · WELCH ALLYN DE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. · WELCH ALLYN PROTOCOL, INC. · WELCH ALLYN INC. · MEDICAL RESEARCH LOBORATORIES, INC. A WELCH ALLYN COMPANY · WELCH ALLYN, INC

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：WELCH ALLYN GMBH & CO. KG、WELCH ALLYN DO BRASIL, COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA、WELCH ALLYN, CARDIO CONTROL BV、WELCH ALLYN MEDICAL PRODUCTS。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 墨西哥
城市: Tijuana Baja California

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52001

62002

52003

52004

52005

22006

52007

12009

32010

22011

62012

22013

32014

12017

12018

12019

12022

12023

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 55 个

System, Network And Communication, Physiological Monitors 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) 1Ophthalmoscope, Ac-Powered 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Continuous, Ventilator, Home Use 1System, Image Management, Ophthalmic 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243598	Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)	2025-07-13
US	K241411	Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)	2024-12-20
US	K223381	iExaminer System with Panoptic Plus	2023-03-15
BR	80011680091	Capa Protetora de Sonda ThermoScan	I 类
BR	80145240457	Capa Protetora de Sonda	I 类
BR	80145240458	Capa Protetora de Sonda para Termômetro de Ouvido	I 类
SA	ME0000001408SFDAA00196	VAGINAL SPECULUM LIGHTING SYSTEM	—
SA	ME0000001408SFDAA00197	KleenSpec ®Single Use LED Vaginal Speculum	—
CA	64154	WELCH ALLYN AED 10	III 类
CA	64155	WELCH ALLYN PIC DEFIBRILLATORS	IV 类
CA	69808	BITRODE ELECTROCARDIOGRAPH (ECG) LIMB ELECTRODE	II 类

WELCH ALLYN DE MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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