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Vydence Medical

巴西 · Sao Carlos

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 6，PMA 0，剔除 1

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：Vydence Medical Industria e Comercio Ltda · VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA · VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 巴西
城市: Sao Carlos

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K171443

12019 · K190007

12021 · K202998

12022 · K220041

12024 · K242534

12026 · K252753

FDA 已列名器械品种

Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect 1Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Powered Laser Surgical Instrument 1Lasers For Temporary Increase Of Clear Nail In Patients With Onychomycosis 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252753	Vydence Family of Lasers	2026-01-24
US	K242534	HandPICO Fractional Laser Handpiece Tip	2024-12-20
US	K220041	HandPICO	2022-05-05
BR	80058589010	Sistema a LED para Terapia	II 类
BR	80058589006	Aparelho eletromédico de radiofrequência fracionado por microagulhamen	II 类
BR	80058589003	APARELHO ELETROMÉDICO DE TERAPIA POR RESFRIAMENTO DO AR	II 类

Vydence Medical

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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