首页›德国›VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & CO. KG.

VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & CO. KG.

德国 · Bad Sackingen

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 3II 类 11III 类 0未分级 1

另有注册记录 45 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

20已注册器械

II 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 2

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

21ARTG 有效注册

I 类 2IIa 19

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

15有效注册证

1 类 22a 类 13

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 45，510(k) 13，PMA 0

巴西确认 20，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & CO. KG. · VITA ZAHNFABRIK, H. RAUTER GMBH & CO. KG · VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & CO. KG · VITA ZAHNFABRIK H. RAURER GMBH & CO.KG

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Bad Sackingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22009

12010

12012

12014

12015

12016

12018

22020

12021

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Teeth, Porcelain 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Material, Tooth Shade, Resin 1Powder, Porcelain 1Crown And Bridge, Temporary, Resin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251587	VITA VMLC Primer	2026-02-23
US	K243940	VITA YZ Multi Translucent	2025-02-21
US	K211854	VITA Akzent LC	2021-11-22
BR	10347940013	VITA VMK MASTER- PORCELANA PARA USO ODONTOLOGICO	II 类
BR	10347940015	VMK 95 - COMPOSTO DE CERAMICA EM PO	II 类
BR	10347940011	DENTES DE RESINA VITAPAN	II 类
CA	6706	VITA CELAY BLANKS	III 类
CA	10592	CROWN & BRIDGE ACRYLIC VENEERING SYSTEM	III 类

VITA ZAHNFABRIK H. RAUTER GMBH & CO. KG.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业